根據(jù)GMP規(guī)定，藥品廠房的潔凈無(wú)塵車間的空氣潔凈度等級(jí)分為百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等。這些等級(jí)的劃分主要依據(jù)空氣中懸浮顆粒物的濃度來(lái)決定，不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同的顆粒物濃度限值。1.百級(jí)潔凈度等級(jí)：此等級(jí)的潔凈度要求最高，適用于生產(chǎn)高精度、高質(zhì)量要求的藥品，如某些注射劑、血液制品等。在百級(jí)潔凈車間中，每立
不同級(jí)別的潔凈度等級(jí)適用于不同類型的車間，具體如下：十級(jí)潔凈度：通常用于對(duì)潔凈度要求極高的場(chǎng)所，如半導(dǎo)體制造中的關(guān)鍵工藝區(qū)域，以及高端半導(dǎo)體制造的一些特定工序，如集成電路芯片的光刻、刻蝕等。這些區(qū)域?qū)Νh(huán)境要求極為嚴(yán)苛，因?yàn)槲⑿〉膲m埃顆粒可能會(huì)損壞微型電路，影響芯片的性能和良品率。百級(jí)潔凈度（A級(jí)或ISO
送風(fēng)、排風(fēng)機(jī)的啟停和故障狀態(tài)；送風(fēng)、排風(fēng)機(jī)的故障報(bào)警；送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)各級(jí)過(guò)濾器壓差超限時(shí)的堵塞報(bào)警；各類用房室內(nèi)安裝過(guò)濾器的各類風(fēng)口（如送風(fēng)口、回風(fēng)口等），每類最少各有1個(gè)風(fēng)口安裝壓差開(kāi)關(guān)，設(shè)定報(bào)警壓差。報(bào)警壓差=（2～3）×調(diào)整測(cè)試時(shí)運(yùn)行初阻力；應(yīng)能實(shí)現(xiàn)風(fēng)機(jī)啟停的遠(yuǎn)程控制；應(yīng)能實(shí)現(xiàn)風(fēng)機(jī)按時(shí)間表自動(dòng)啟停
設(shè)壓差檢測(cè)、報(bào)警裝置，監(jiān)測(cè)過(guò)濾器是否阻塞：粗過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差開(kāi)關(guān)，量程50～500Pa，設(shè)定值為120Pa；中效袋式過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差開(kāi)關(guān)，量程50～500Pa，設(shè)定值為250Pa；亞高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差開(kāi)關(guān)，量程100～1000Pa，設(shè)定值為400Pa；高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差
溫濕度控制：通過(guò)調(diào)節(jié)一級(jí)冷水閥、二級(jí)熱水閥、加濕器的投入量，自動(dòng)控制室內(nèi)溫、濕度。正常工況溫濕度控制：自動(dòng)控制室內(nèi)溫、濕度(溫度可以由房間設(shè)定，濕度在控制器設(shè)定為：夏季55%，冬季48%)。值班工況溫濕度控制：自動(dòng)控制室內(nèi)溫、濕度(溫度可以由房間設(shè)定，濕度在控制器設(shè)定為：夏季58%，冬季42%)。加濕器：全年不限制
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